研究藥物管理
研究药物管理
Study Drug Management

研究藥物質量是確保藥物臨床試驗數據完整性及保護受試者安全的關鍵。研究中心的研究藥物得以維持高質量,全賴於各臨床研究在開展前、進行期間及完成後的專業研究藥物管理及適當的藥物清點。

研究药物质量是确保药物临床试验数据完整性及保护受试者安全的关键。研究中心的研究药物得以维持高质量,全赖于各临床研究在开展前、进行期间及完成后的专业研究药物管理及适当的药物清点。

港大臨床試驗中心透過其研究藥物管理部 (SDMU),以及與瑪麗醫院臨床研究藥房 (CRP) 合作,提供一系列的研究藥物管理服務。SDMU及CRP兩個部門的專業藥劑師、配藥員及研究藥物管理人員利用專門並獲妥善維護的設備,以及在嚴格遵守SOPs的情況下,共同管理研究藥物。所有研究藥物的移動過程均獲密切追蹤,並詳盡記錄於研究藥物清點紀錄中。

大臨床試驗中心透過其研究药物管理部 (SDMU),以及与玛丽医院临床研究药房 (CRP) 合作,提供一系列的研究药物管理服务。SDMU及CRP两个部门的专业药剂师、配药员及研究药物管理人员利用专门并获妥善维护的设备,以及在严格遵守SOPs的情况下,共同管理研究药物。所有研究药物的移动过程均获密切追踪,并详尽记录于研究药物清点纪录中。

HKU-CTC provides a full range of study drug management services through its Study Drug Management Unit (SDMU) and in collaboration with QMH’s Clinical Research Pharmacy (CRP). Professional pharmacists, dispensers and study drug management personnel from the two units jointly perform study drug management by using their dedicated, well-maintained equipment and in strict compliance with their SOPs. All study drug movements are closely traced and fully documented in study drug accountability records.

設施/能力 SDMU CRP
有關研究藥物管理的專業諮詢
研究藥物接收
為研究藥物貼上標籤
將研究藥物儲存於室溫及4°C冰箱
將研究藥物儲存於-20°C冰箱  
研究藥物隨機  
研究藥物配製  
將研究藥物運送至研究中心
向受試者發放研究藥物  
研究藥物棄置  
研究藥物清點及庫存控制
全面的SOPs
设施/能力 SDMU CRP
有关研究药物管理的专业咨询
研究药物接收
为研究药物贴上标签
将研究药物储存于室温及4°C冰箱
将研究药物储存于-20°C冰箱  
研究药物随机  
研究药物配制  
将研究药物运送至研究中心
向受试者发放研究药物  
研究药物弃置  
研究药物清点及库存控制
全面的SOPs
Facility/Capability SDMU CRP
Professional consultation on study drug management
Study drug receipt
Study drug labelling
Study drug storage in ambient and at 4°C
Study drug storage at -20°C  
Study drug randomization  
Study drug reconstitution  
Study drug transfer to study sites
Study drug dispensing to subjects  
Study drug disposal  
Study drug accountability and inventory control
Comprehensive SOPs

港大臨床試驗中心獲香港環境保護署(EPD)發牌授權處理化學廢物,並可透過其MedDrop服務協助研究中心及申辦者在全面遵守本地法規下,妥善棄置過期、未使用、剩餘及歸還的研究藥物。所有待棄置的研究藥物會暫時儲存於港大臨床試驗中心的專用研究藥物棄置倉庫 (SDDD)內。整個藥物棄置過程均完整地記錄於研究中心的文件中。MedDrop服務不限於港大/瑪麗醫院,亦可向香港其他的研究中心提供。

港大临床试验中心获香港环境保护署(EPD)发牌授权处理化学废物,并可透过其MedDrop服务协助研究中心及申办者在全面遵守本地法规下,妥善弃置过期、未使用、剩余及归还的研究药物。所有待弃置的研究药物会暂时储存于港大临床试验中心的专用研究药物弃置仓库(SDDD)內。整个药物弃置过程均完整地记录于研究中心的文件中。MedDrop服务不限于港大/玛丽医院,亦可向香港其他的研究中心提供。

Being licensed as an authorized chemical waste producer by the Hong Kong Environmental Protection Department (EPD), HKU-CTC is also able to help study sites and sponsors to properly dispose of expired, unused, remaining and returned study drugs in full compliance with local regulations through its MedDrop service. All study drugs pending for disposal are temporarily stored in HKU-CTC’s dedicated Study Drug Disposal Depot (SDDD). The whole drug disposal process is supported by complete documentation on study site level. MedDrop service is not only available to HKU/QMH but also to study sites anywhere in Hong Kong.

重點
專用研究藥物棄置倉庫 (SDDD)
持有棄置研究藥物所需的廢物生產者牌照
全面的SOPs
全面遵守有關化學廢物棄置的本地法規
透過香港環保署認可的合資格化學廢物專門處理公司棄置及銷毀藥物
棄置藥物全面記錄於每個研究中心的文件中
為香港其他的研究中心提供服務
重点
专用研究药物弃置仓库(SDDD)
持有弃置研究药物所需的废物生产者牌照
全面的SOPs
全面遵守有关化学废物弃置的本地法规
透过香港环保署认可的合资格化学废物专门处理公司弃置及销毁药物
弃置药物全面记录于每个研究中心的文件中
为香港其他的研究中心提供服务
Highlights
Dedicated Study Drug Disposal Depot (SDDD)
Holder of Waste Producer Licence required for disposal of study drugs
Comprehensive SOPs
Full compliance with local regulations on chemical waste disposal
Disposal and destruction through dedicated chemical waste handling company qualified by the Hong Kong EPD
Complete disposal documentation on individual study site level
Service available to study sites anywhere in Hong Kong