研究藥物管理部(SDMU)及臨床研究藥房(CRP)

於港大/瑪麗醫院進行臨床試驗的研究藥物均由港大臨床試驗中心研究藥物管理部及瑪麗醫院臨床研究藥房根據SOPs中央管理。

研究藥物管理部及臨床研究藥房是專為管理臨床試驗的研究藥物而設的設施。這些部門均受嚴格監控,只有獲授權的藥劑師、配藥員及研究藥物管理人員才有權進入有關設施。冷藏櫃均配有溫度記錄儀進行監察,並設有緊急後備電力、無間斷能源供應,以及全天候監控及警報系統。所有研究藥物均儲存於被雙重上鎖、溫度受控制的環境中。

設施/能力 SDMU CRP
門卡出入管制
雙重上鎖儲存
溫度受控的儲存環境
已較準的溫度監控儀監控室溫及冷凍儲存
4°C的藥物冷藏櫃
-20°C的藥物冷藏櫃  
藥物冷藏櫃設有緊急後備電力及無間斷能源供應                                                         
藥物冷藏櫃備有24小時監控及警報系統
全面追蹤研究藥物及控制庫存
完善SOPs
研究药物管理部(SDMU)及临床研究药房(CRP)

于港大/玛丽医院进行临床试验的研究药物均由港大临床试验中心研究药物管理部及玛丽医院临床研究药房根据SOPs中央管理。

研究药物管理部及临床研究药房是专为管理临床试验的研究药物 而设的设施。这些部门均受严格监控,只有获授权的药剂师、配药员及研究药物管理人员才有权进入有关设施。冷藏柜均配有温度记录仪进行监察,并设有紧急后备电力、无间断能源供应,以及全天候监控及警报系统。所有研究药物均储存于被双重上锁、温度受控制的环境中。

设施/能力 SDMU CRP
门卡出入管制
双重上锁储存
温度受控制的储存环境
已较准的温度监控仪监控室温及冷冻储存
4°C的药物冷藏柜
-20°C的药物冷藏柜  
药物冷藏柜设有紧急后备电力及无间断能源供应                                                         
药物冷藏柜备有24小时监控及警报系统
全面追踪研究药物及控制库存
完善SOPs
Study Drug Management Unit (SDMU) & Clinical Research Pharmacy (CRP)

Study drugs for clinical trials conducted in HKU/QMH are centrally managed by HKU-CTC’s Study Drug Management Unit (SDMU) and QMH’s Clinical Research Pharmacy (CRP) in accordance with their SOPs.

Both SDMU and CRP are dedicated facilities for study drug management for clinical trials. They are strictly-controlled units accessible only to authorized pharmacists, dispensers and study drug management personnel. All study drug refrigerators are monitored by temperature data loggers and supported by emergency electricity backup, uninterrupted power supply and round-the-clock monitoring and alarm system. All study drugs are stored in double-locked, temperature-controlled environment.

Facility/Capability SDMU CRP
Card access control
Double-locked storage
Temperature-controlled storage environment
Calibrated temperature monitors for ambient and refrigerated storage
4°C drug refrigerators
-20°C drug refrigerators  
Emergency electricity backup and uninterrupted power supply for drug refrigerators
24-hour monitoring and alarm system for drug refrigerators
Full study drug tracing and inventory control
Comprehensive standard operating procedures