發展歷史
发展历史
History of Development
  • 香港大學臨床試驗中心開發的安全事件網上報告平台(Platform
    for Electronic Adverse Reports Submission “PEARS”)正式開通
  • 香港大学临床试验中心开发的安全事件网上报告平台(Platform
    for Electronic Adverse Reports Submission “PEARS”)正式开通
  • Launch of PEARS (Platform for Electronic Adverse Reports Submission), an online safety reporting system.
2017
  • 與貴州醫科大學附屬醫院達成戰略合作, 推動內地臨床試驗管理
  • 第三屆一期及早期臨床試驗國際會議
    (“ICPOEP 2016”)
  • 与贵州医科大学附属医院达成战略合作, 推动内地临床试验管理
  • 第三届一期及早期临床试验国际会议(“ICPOEP 2016”)
  • Collaboration with Affiliated Hospital of Guizhou Medical University (“GMUAH”), a strategic collaboration on management of clinical trials in China
  • 3rd International Conference on Phase 1 and Early Phase Clinical Trials (“ICPOEP 2016”)
2016
  • CFDA於2016年7月20日給予香港大學一期臨床試驗病房及額外七個臨床專業 (包括免疫、腸胃及肝臟內科、腎病、神經內科、腫瘤、骨科及兒科) 官方認證
  • CFDA于2016年7月20日给予香港大学一期临床试验病房及额外七个临床专业 (包括免疫、肠胃及肝脏内科、肾病、神经内科、肿瘤、骨科及儿科) 官方认证
  • HKU Phase 1 Clinical Trials Centre and 7 additional clinical specialties (including clinical immunology, gastroenterology & hepatology, nephrology, neurology, oncology, orthopaedics & traumatology, and paediatrics & adolescent medicine) received official accreditation by the CFDA on July 20, 2016
  • 第二屆一期及早期臨床試驗國際會議(“ICPOEP 2015”)
  • “香港大學一期臨床試驗中心邁向一週年,致力一期及早期臨床試驗,帶來嶄新治療方向”的新聞發佈會
  • 第二届一期及早期临床试验国际会议(“ICPOEP 2015”)
  • “香港大学一期临床试验中心迈向一周年,致力一期及早期临床试验,带来崭新治疗方向”的新闻发布会
  • 2nd International Conference on Phase 1 and Early Phase Clinical Trials (“ICPOEP 2015”)
  • Press conference on “HKU Phase 1 Clinical Trials Centre moves forward to its 1st Anniversary Focus on phase 1 and early phase clinical trials to bring novel treatments”
2015
  • 成立香港大學臨床研究資源中心 (Volunteer Resource Centre(“VRC”))
  • 國際臨床試驗中心聯盟(ICN),一個集結16所臨床研究領先的學術及與政府相關的研究機構的平台正式成立
  • 成功在一個月內完成首個在港大一期臨床試驗中心(HKU Phase 1 Clinical Trials Centre)進行的一期臨床試驗健康志願者招募工作
  • 成立香港大学临床研究资源中心(Volunteer Resource Centre(“VRC”))
  • 国际临床试验中心联盟(ICN),一个集结16所临床研究领先的学术及与政府相关的研究机构的平台正式成立)
  • 成功在一个月内完成首个在港大一期临床试验中心(HKU Phase 1 Clinical Trials Centre)进行的一期临床试验健康志愿者招募工作
  • Establishment of the Volunteer Resource Centre (“VRC”)
  • Inauguration of ICN, a 16-membered network of academic and government-based research institutions that collaborate to connect excellence in clinical research
  • Successfully finished the subject recruitment of the first phase 1 healthy volunteer clinical study in HKU Phase 1 Clinical Trials Centre within one month
2014
  • 港大一期臨床試驗中心啟動首項臨床研究
  • 在TransCelerate 登記滿足其對研究人員ICH GCP 培訓最低要求的PRACTISE® Core課程
  • TRREE — 一個提供研究倫理評估培訓及資源的網上平台合作
  • 成為PAREXEL聯盟研究中心
  • 港大一期临床试验中心启动首项临床研究
  • 在TransCelerate 登记满足其对研究人员ICH GCP 培训最低要求的PRACTISE® Core课程
  • TRREE — 一个提供研究伦理评估培训及资源的网上平台合作
  • 成为PAREXEL联盟研究中心
  • Initiation of the first clinical study in HKU Phase 1 Clinical Trials Centre
  • Registration of PRACTISE® Core by TransCelerate with respect to fulfillment of its minimum criteria for ICH GCP investigator site personnel training
  • Collaboration on TRREE, an online platform on training and resources in research ethics evaluation
  • Formation of an alliance site collaboration with PAREXEL
  • 推出臨床研究電子數據管理服務CREDIT Solutions
  • 推出內部使用的臨床研究追蹤系統TRACE
  • 推出临床研究电子数据管理服务CREDIT Solutions
  • 推出内部使用的临床研究追踪系统TRACE
  • Launch of CREDIT Solutions, a clinical research electronic data management service
  • Launch of TRACE (Trials Recording and Accelerating Central Electronic System), an in-house clinical study tracking system
2013
  • Official launch of PRACTISE®, a professional training programme for investigators and study site personnel
  • Reorganization of the Board of Directors into the Committee of Management
2012
  • 成功完成國家食品藥品監督管理總局覆檢
  • 推出專業研究藥物棄置服務MedDrop
  • 與Qunitiles建立夥伴中心聯盟
  • 成功完成国家食品药品监督管理总局覆检
  • 推出专业研究药物弃置服务MedDrop
  • 与Qunitiles建立伙伴中心联盟
  • CFDA re-inspection
  • Launch of MedDrop, a professional study drug disposal service
  • Establishment of a partner site alliance with Quintiles
2011
  • 與Pfizer攜手成立卓越研究中心(CORE)
  • 与Pfizer携手成立卓越研究中心(CORE)
  • Establishment of CORE (Centre of Research Excellence) in collaboration with Pfizer
  • Launch of ArchiveEasy, a study site document archiving service
2010
  • 於馬來西亞籌辦Clinical Trial Magnifier會議
  • 于马来西亚筹办Clinical Trial Magnifier会议
  • Clinical Trials Magnifier Conference in Malaysia
2009
  • 於香港籌辦第一屆Clinical Trial Magnifier會議
  • 于香港筹办第一届Clinical Trial Magnifier会议
  • Organization of the first Clinical Trial Magnifier Conference in Hong Kong
  • 發行有關國際臨床研究趨勢的每月網上通訊Clinical Trial Magnifier
  • 发行有关国际临床研究趋势的每月网上通讯Clinical Trial Magnifier
  • Launch of Clinical Trial Magnifier, a monthly online newsletter on international trends of clinical research
2008
  • 成立業務及項目促進團隊(BPAT)
  • 成立业务及项目促进团队(BPAT)
  • Establishment of BPAT (Business & Project Acceleration Team)
2007
  • 推出臨床研究協調員支援服務 (其後命名為CRISP)
  • 推出临床研究协调员支援服务(其后命名为CRISP)
  • Launch of clinical research coordinator support service (subsequently branded CRISP, Clinical Research Investigative Site Professionals)
  • 港大/瑪麗醫院港大的七個臨床專業獲得國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗資格認定
  • 港大/玛丽医院的七个临床专业获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验资格认定
  • Accreditation of seven clinical specialties of HKU/QMH by CFDA
2006
  • 與Wyeth攜手成立早期臨床研究發展中心(ECDC)
  • 与Wyeth携手成立早期临床研究发展中心(ECDC)
  • Establishment of ECDC (Early Clinical Development Centre) in collaboration with Wyeth
2005
  • 創辦港大脊髓損傷基金
  • 推出跨中心研究中心管理平台ClinCluster
  • 创办港大脊髓损伤基金
  • 推出跨中心研究中心管理平台ClinCluster
  • Foundation of the HKU Spinal Cord Injury Fund
  • Launch of ClinCluster, a multicentre study site management platform
2004
  • 推出公共衛生(臨床研究方法學及醫學統計)碩士課程
  • 推出公共卫生(临床研究方法学及医学统计)硕士课程
  • Launch of the Master of Public Health programmes in clinical trials research methodology and medical statistics
  • 推出中央實驗室服務ALab
  • 推出中央实验室服务ALab
  • Launch of ALab, a central laboratory service
2003
  • 舉辦生物科技論壇
  • 為香港的研究倫理委員會委員籌辦第一個培訓工作坊
  • 举办生物科技论坛
  • 为香港的研究伦理委员会委员筹办第一个培训工作坊
  • Biotechnology Forum
  • Organization of the first training workshop for the research ethics committee members in Hong Kong
  • Establishment of the Board of Directors
  • Establishment of HKU/HA HKW IRB, the joint Institutional Review Board of HKU and Hospital Authority Hong Kong West Cluster
2002
  • 瑪麗醫院的臨床實驗室獲美國病理學家學會(CAP)認證
  • 日本厚生勞動省(MHLW)首次於香港進行研究中心視察
  • 刊製第一本港大臨床試驗中心年報
  • 玛丽医院的临床实验室获美国病理学家学会(CAP)认证
  • 日本厚生劳动省(MHLW)首次于香港进行研究中心视察
  • 刊制第一本港大临床试验中心年报
  • Accreditation of QMH’s clinical laboratories by CAP (College of American Pathologists)
  • The first study site inspection by Japan MHLW (Ministry of Health, Labour and Welfare) in Hong Kong
  • Publication of the first HKU-CTC Annual Report
  • 成功制定一份獲業界、醫管局(醫院管理局)及港大接納的業界發起的臨床研究標準彌償協議
  • 成功制定一份获业界、医管局(医院管理局)及港大接纳的业界发起的临床研究标准弥偿协议
  • Successful facilitation of the development of a standard indemnity agreement for sponsored clinical studies acceptable to the industry, the HA (Hospital Authority) and HKU
2001
2000
  • 於香港籌辦第一屆DIA會議
  • 于香港筹办第一届DIA会议
  • Organization of the first DIA (Drug Information Association) meeting in Hong Kong
  • 推出醫療科學(臨床研究方法學及醫學統計)碩士課程
  • 推出医疗科学(临床研究方法学及医学统计)硕士课程
  • Launch of the Master of Medical Sciences Programmes in Clinical Trials Research Methodology and Medical Statistics
1999
  • 港大臨床試驗中心成立
  • 港大临床试验中心成立
  • Foundation of HKU-CTC
1998
  • 進行首項由港大臨床試驗中心統籌的業界發起的臨床研究
  • 美國食品及藥品監督管理局(FDA)首次在香港進行研究中心視察
  • 进行首项由港大临床试验中心统筹的业界发起的临床研究
  • 美国食品及药品监督管理局(FDA)首次在香港进行研究中心视察
  • Initiation of the first industry-sponsored clinical study coordinated by HKU-CTC
  • The first US FDA inspection in Hong Kong