稽查及視察
稽查及视察
Audits & Inspections

自港大臨床試驗中心成立至今,中心已促進大量由業界發起的國際、跨國性臨床研究。多年以來,港大/瑪麗醫院已獲中國內地、美國、日本及香港的監管單位進行視察。

自港大临床试验中心成立至今,中心已促进大量由业界发起的国际、跨国性临床研究。多年以来,港大/玛丽医院已获中国内地、美国、日本及香港的监管单位进行视察。

Since its establishment, HKU-CTC has already facilitated a huge number of international, multi-national industry-sponsored clinical studies. Over the years, HKU/QMH has been inspected by regulatory authorities from mainland China, U.S. and Japan, as well as Hong Kong.

年份 美國FDA
日本PMDA
香港DOH
中國FDA
1998      
2002    
2004      
2006    
2008      
2009  
2012    
2016  
年份 美国FDA
日本PMDA
香港DOH
中国FDA
1998      
2002    
2004      
2006    
2008      
2009  
2012    
2016  
Year US FDA
Japan PMDA
HK DOH
China FDA
1998      
2002    
2004      
2006    
2008      
2009  
2012    
2016  

每年,港大臨床試驗中心接待過百次申辦者、CROs及其他合作者的到訪,當中包括大量研究中心及港大臨床試驗中心的稽查。

每年,港大临床试验中心接待过百次申办者、CROs及其他合作者的到访,当中包括大量研究中心及港大临床试验中心的稽查。

Every year, HKU-CTC receives over a hundred visits from sponsors, CROs and other collaborators, including a large number of audits on study sites and HKU-CTC.